广州龙沙制药有限公司(原公司名为广州南沙龙沙有限公司)成立于2003年4月,是瑞士龙沙集团全资在广州设立的外资企业,为制药与生物技术及营养市场的客户提供专业服务。作为龙沙在中国集生产、研发和客户支持于一体的核心厂区之一,广州龙沙制药有限公司的产品与服务已遍及中国、亚洲以及世界其它地区。
公司占地面积约142,890平方米,主要生产活性医药成分(简称APIs)、左旋肉碱系列产品、烟酰胺(即维生素B3)、化学中间体及其它相关产品,并提供定制开发等相关服务。
广州龙沙制药有限公司长期致力于产品研发与技术创新,其属下的龙沙(南沙)API开发服务部在活性医药成分及其中间体的生产工艺开发领域具备超群的研发运作实力,可为客户提供创新的开发服务与灵活的解决方案,实现从实验室研发到生产的技术转移,以及与后续生产运作支持的无缝衔接,为龙沙在中国乃至全球药物开发提供有力的技术支持。
广州龙沙制药有限公司高度重视产品质量,承诺交付优质、安全、有效的产品和服务以达到或超出客户的期望,并遵守现行的法规要求和适用标准,持续改进龙沙的质量管理体系、产品以及服务。为实现上述承诺,公司严格遵照GMP、ISO9001、FSSC22000(食品)、EFfCI(化妆品)和FAMI-QS(饲料)标准的要求,建立、实施、维护和持续改进以过程为导向的综合质量管理体系。 目前,公司已通过国内药品监督管理局和市场监督管理局、美国食品药品管理局(U.S.FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、瑞士医药管理局(Swissmedic)、日本医药品医疗器械综合机构 (PMDA)及澳大利亚医疗管理局(TGA) 等监管机构的审核。