工作职责:
1、负责临床研究方案设计、统计计划书的撰写、统计分析结果的审阅和解读、临床研究
报告的审阅;
2、支持与药监部门的沟通,包括参与沟通会、注册资料递交、对药监部门问题的回复和
支持现场核查等
3、外包项目的管理,包括技术指导和审阅,项目进度管理;
4、直接或者协助团队管理和建设。
要求:
1、数理或医学统计硕士或以上学历,博士优先;
2、5年以上企业医学统计工作经验;
3、有丰富的研究设计、统计分析和 NDA 经验;
4、熟悉肿瘤、自身免疫性疾病等治疗领域优先。
5. 有团队管理经验更佳。
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