工作职责:
1、负责药品风险管理计划(RMP)的撰写或对接CRO的撰写工作;
2、定期安全性更新报告(PSUR)的撰写或对接CRO的撰写工作;
3、负责或与相关部门配合完成对药品不良反应进行医学分析和评价;
4、负责药品不良反应信息的规整;
5、负责药品信号检测工作,对发现的风险信号进行评估确认,提出风险管理计划;
要求:
1、本科及以上学历,医学相关专业;
2、从事 PV Physician2 年及以上;
3、能熟练查阅文献;掌握国内外法规、政策;
4、参加过药品不良反应报告和监测培训。
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