1.在质量部的统一领导下,坚持质量***的原则,经常对职工进行技术指导和质量教育,严格监督产品质量,对本公司生产的保健食品质量负监督管理责任。
2.遵守《保健食品管理办法》和实施GMP,贯彻执行公司质量监督管理方面的各项规范、标准和制度规定,执行公司的质量方针、目标,对本公司的生产质量进行监督管理,工作上对质量部负责。
3.负责原辅料、中间产品、成品、工艺用水、包装材料的外观检查,负责对生产现场秩序、工艺卫生、容器用具的检查和洁净区域的环境监测。
4.负责或参与制订物料、中间产品放行程序,物料取样及物料外观检查操作规程,包装材料、环境监测、工艺卫生控制等操作规程。
5.对有疑问的原辅料、包装材料、中间产品以及成品提出书面处理意见,交质量部经理审批后负责监督实施。
6.负责各项质量管理制度、工艺规程、岗位技术标准操作规程的执行和批生产记录的审核,认真抓好生产过程中质量监督检查,每周以书面形式向质量部汇报周质量监督情况及质量处理情况。
7.及时向相关生产负责人提供质量反馈情况,做好产品质量问题的调查研究工作,积极组织和推动QC小组活动。
8.协调、检查督促各部门执行GMP,按照GMP的要求进行日常工作。监督生产人员对SOP、工艺规程及其他相关文件的严格实施,发现有不符合GMP的行为或操作时可责令其改正,直至暂停生产并发出书面警告至生产技术部门,同时向本部门负责人报告。
9.参与对生产工艺、设备、生产环境、检验方法等进行验证,经常对原始批生产记录检查、复核。
10.负责***质监员的考核方法的起草,进行质量意识、质量标准方面的培训工作。负责***质监员的管理、考核及指导。
11.定期或不定期组织相关工序、部门、车间召开质量分析会议,做好会议记录,写出质量情况分析报告,并根据会议精神督促落实。
12.严格监督原辅料、中间产品、包装材料的投产、使用,有权对违反公司质量管理规定的各种行为提出处罚建议,对不合格原辅料、包装材料的投料使用和不合格中间产品流入下道工序有否决权。
13.有权根据质量管理的情况提出调换***质检员的建议。
14.负责接待用户访问和处理用户投诉,对处理意见和反馈信息书面报质量部经理批准后执行。
15.负责生产现场检查,监督和发放质量状态标志及执行记录、清场合格证的发放,中间产品、成品检验报告书的发放等。
16.认真做好日常质量检查记录,每周以书面形式向质量部汇报质量监督情况及质量处罚情况。
17.负责中间产品、成品的取样并做好取样记录。
18.做好洁净区环境监测记录以及各班批生产记录检查。
19.每天对车间生产人员的卫生状况检查并做好记录。
20.参加公司定期组织进行的GMP自检自查工作。
21.完成上级领导交办的其他工作。
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