维修工程师
确保运行装置的验证状态,维护并完善验证文件系统;完成项目、技术变更涉及的相关验证工作,包括验证文件更新(xQ)、PID、图纸更新等,参与内外部审计,提供相关的验证技术支持。
工作职责:
完成各装置的项目、技术变更涉及的相关验证工作,包括验证文件更新(xQ)、PID、图纸更新等
负责各装置验证文件的日常维护和管理
完成验证相关的TrackWise系统里指定的各种工作
参与公司的各种内外部审计,提供相关的验证技术支持
参与各装置的定期验证回顾,提供验证技术支持
GMP职责
确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态
确保完成各种必要的验证工作
按时完成药品生产与质量相关的培训,持续提升理论知识与实践技能,巩固培训效果
如本人需在高风险操作区工作,应在接受专门的培训以后方可执行
完成上级分配的其他任务
任职资格
大专或以上学历, 化工机械或设备类 相关专业
化工或制药设备验证相关工作经验
熟练掌握化工机械、设备维护、验证及相关安全技术;
具备一定的专业英语阅读能力,有一定的英语口语沟通能力;掌握Office办公软件、AutoCAD制图软件及一定的ERP软件操作技能。
学习、接受新知识、新技能的能力较强;具备一定的内外部协调能力、团队意识、服务意识
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